Qu’est ce que : Définition de l’EMA
Contents
Depuis 1995, l’Union européenne dispose d’un organisme dont le rôle est de veiller à la santé des hommes et des animaux. L’organisme responsable est l’EMA, qui signifie ‘European Medicines Agency’ et se traduit en français par ‘Agence européenne des médicaments’.Comme toute autre institution, l’EMA est organisée en différents comités : le HMPC est dédié aux médicaments à base de plantes, le PDCO est un comité pédiatrique, le CAT se concentre sur les nouvelles thérapies et le PRAC traite de toutes les questions liées aux risques pour la santé humaine et animale.
Examen de ses principaux termes de référence
Cet organisme supervise et autorise les différents médicaments distribués dans l’Union européenne. À cet égard, les fabricants de médicaments doivent demander une autorisation à l’EMA avant de pouvoir les commercialiser.
L’une de ses fonctions spécifiques est de garantir la sécurité des médicaments afin qu’ils soient efficaces tout au long de leur cycle d’utilisation prévu. Il convient de noter que l’EMA est un organisme d’intérêt public et ne défend donc pas les intérêts d’un gouvernement ou de l’industrie pharmaceutique. Les normes élaborées par l’EMA sont utiles pour tous les types d’institutions et de secteurs : entreprises pharmaceutiques, professionnels de la santé, patients, universités, etc.
.
Pour que les pouvoirs de l’EMA soient efficaces, l’EMA coopère avec les autorités de réglementation des médicaments de chaque pays de l’Union européenne.
Pour assurer son autonomie de contrôle, l’EMA agit en toute indépendance et conformément aux lignes directrices établies par la communauté scientifique.
Outre le contrôle et la surveillance des médicaments, l’EMA encourage la recherche scientifique. Deux domaines font l’objet d’une attention particulière à cet égard : le développement de médicaments liés aux soins pédiatriques et aux maladies rares.
Autres organes de l’Union européenne
– Eurofound est une agence qui se consacre à l’amélioration des conditions de vie et de travail.
– L’ETF est chargée de la formation.
– L’ENISA vise à assurer la sécurité des réseaux d’information.
– L’AFE est une agence qui s’occupe du réseau ferroviaire.
– Le CSUE s’occupe des satellites.
– Europol est un office de police européen.
Comme le montrent ces exemples, il existe dans l’Union européenne des organes supranationaux chargés de toutes sortes de questions.
Outre le contrôle et la surveillance des médicaments, l’EMA encourage la recherche scientifique. Deux domaines font l’objet d’une attention particulière à cet égard : le développement de médicaments liés aux soins pédiatriques et aux maladies rares.
– L’ETF est chargée de la formation.
– L’ENISA vise à assurer la sécurité des réseaux d’information.
– L’AFE est une agence qui s’occupe du réseau ferroviaire.
– Le CSUE s’occupe des satellites.
– Europol est un office de police européen.
Comme le montrent ces exemples, il existe dans l’Union européenne des organes supranationaux chargés de toutes sortes de questions.